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祝賀客戶公司成功上市!
日期:2020/5/22 9:45:11 人氣:227

▎藥明康德內容團隊報道


今日,開拓藥業在港交所掛牌。根據該公司昨日公布的新股配發結果,此次其在全球發行配售期間實現了約551.32倍極大幅超額認購,發售股份定價為每股20.15港元,所得款項凈額約為17.48億港元(約2.26億美元)。多名基石投資者已認購合共4423.5萬股發售股份,總額約1.15億美元。其中,珠海格力金融投資公司擬認購9800萬美元,Superior Choice SPC和Highlight Medical分別擬認購500萬美元,Cherry Cheeks擬認購700萬美元。



2008年,在美國從事20余年藥物研發的童友之博士回到中國創業。次年,他在蘇州工業園區創辦了開拓藥業,旨在開發“best-in-class”和“first-in-class”的癌癥和靶向雄激素受體(AR)的創新藥物。2016年,開拓藥業成功登陸新三板。

此前,開拓藥業完成2.88億元C輪融資,由松禾資本領投;D輪融資時,投資者主要有上海自貿區基金、珠海華金、建銀科創等。如今,開拓藥業成功登陸港交所,意味著這家創新公司順利完成了新三板換擋港股,同時邁入了全新的發展階段。


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5款潛在同類首創在研藥物

根據開拓藥業官網,該公司產品管線以AR領域為核心拓展并豐富,包括AR拮抗劑、mTOR抑制劑、Hedgehog抑制劑、AR蛋白降解劑和cMyc等。其中,有4款候選藥有望成為相關適應癥的潛在同類首創在研藥物。

核心產品普克魯胺(GT0918)為新一代雄激素受體拮抗劑。該產品在更有效地抑制AR的基礎上,還具有誘導AR表達下調的生物學作用,是一個“雙重作用機制”的AR拮抗劑。該產品單藥治療轉移性乳腺癌、三陰乳腺癌,以及與exemestane、letrozole、fulvestrant聯用治療轉移性乳腺癌,該藥針對這三項適應癥均為潛在同類首創在研藥物。

福瑞他恩(KX-826)是一款專為治療雄激素性脫發局部應用而設計的靶向藥物,它直接作用于頭皮的靶向治療部位。同時,它還有望對痤瘡患者帶來新的治療選擇。目前該產品正在中國進行針對雄激素性脫發的2期臨床試驗,正在美國開展1期臨床試驗。


▲開拓藥業產品線(截圖來源:開拓藥業招股書)

ALK-1(GT90001)為一款潛在的first-in-class的血管生成抑制劑,于2018年從輝瑞公司(Pfizer)授權獲得全球范圍內的獨家權利,有望成為全球首個針對ALK-1靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。目前該藥物正在中國臺灣進行與PD-1聯合治療轉移性HCC的2期臨床試驗。

迪拓賽替(GT0486)則是一款新型mTORC1/mTORC2抑制劑(第二代mTOR抑制劑),適應癥為晚期實體腫瘤。目前,迪拓賽替于中國正就轉移性實體瘤處于1期臨床試驗。截至目前,在全球范圍內尚未有第二代mTOR抑制劑上市。

GT1708F為Hedgehog(Hh)信號通路中平滑跨膜蛋白(SMO)拮抗劑,擬用于實體腫瘤和血液腫瘤的治療。目前,全球共有三款SMO拮抗劑批準上市,但中國尚未有同類產品獲批。GT1708F已在今年2月獲得中國國家藥監局的IND批準,預計在今年第三季度開始招募患者。

此外,開拓藥業目前還有三款處于臨床前研究階段的產品:擬用于前列腺癌及AR相關疾病治療的AR降級藥;擬用于血癌治療的c-Myc抑制劑,由開拓藥業于2019年1月從北京大學引進;以及擬用于多種癌癥治療的IDO抑制劑。

就開拓藥業目前正在進行臨床研究的5款新藥而言,其開發適應癥均為針對目前有巨大臨床需求的主要癌癥及其他AR相關疾病。開拓藥業招股書表示,就2014年至2018年新病例的增長率而言,前列腺癌是中國主要癌癥類型中增長第二快的癌種,乳腺癌則是2018年全球女性最常見的癌癥類型。而在2018年,在中國雄激素性脫發(一種AR相關疾?。┑?0歲至70歲男性患者超過92.8百萬人。

目前,開拓藥業核心產品普克魯胺目前正在中國進行針對去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的3期臨床試驗,計劃于2020年提交NDA。同時,開拓藥業計劃針對該產品在中美兩地共計開展9項臨床研究,擬開發適應癥為前列腺癌和乳腺癌。與此同時,開拓藥業為治療雄激素性脫發局部應用而設計的靶向藥物福瑞他恩,目前正在進行2期試驗。

未來產品商業化計劃

根據招股書,開拓藥業計劃將收取的全球發售所得款項凈額中,約42%將分配至公司的其中一種核心產品普克魯胺的開發及商業化;約28%將分配至公司的其中一種核心產品福瑞他恩的開發及商業化。

公開資料顯示,開拓藥業高管曾表示擬與阿里巴巴及京東等線上藥品平臺合作。早前,開拓藥業還與國藥控股簽署戰略合作協議,分銷用于脫發的核心產品福瑞他恩。未來也將探討與其他藥企合作分銷的可能性。

下一步,開拓藥業計劃實施以下策略:
  • 加速推進中國普克魯胺臨床開發、監管批淮及商業推出進程

  • 戰略性地推進普克魯胺在美國的臨床開發及擴展其適應癥

  • 繼續在中國及美國進行福瑞他恩的臨床開發

  • 繼續進行ALK-1的臨床開發作為單藥及聯合療法,并增加對生物制劑研發的關注

  • 提升專有研發能力,推動潛在同類首創及同類最佳藥物開發,特別是利用其PROTAC技術平臺

  • 通過許可引進、對外許可及合作機會探索與全球制藥公司的潛在戰略合作


祝賀拓藥成功在港交所上市,希望在資本的助力下,該公司可以將這些在研創新藥早日推出市場,惠及患者!






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